<menu id="su2ss"></menu>
  • <bdo id="su2ss"><center id="su2ss"></center></bdo>
  • <bdo id="su2ss"><noscript id="su2ss"></noscript></bdo>
    索 引 號 640324001/2022-00260 發文時間 2022-11-04
    發布機構 同心縣政府辦公室 文 號
    公開方式 主動公開 有效性 有效
    標 題: 同心縣人民政府辦公室
    關于印發《同心縣關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》的通知
    同心縣人民政府辦公室
    關于印發《同心縣關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》的通知

    各鄉鎮人民政府(管委會),政府各部門、直屬單位:

    《同心縣關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》已經縣十九屆人民政府第22次常務會議研究通過,現印發給你們,請結合實際,認真組織實施。




    ???????????????????????????????????????????????????同心縣人民政府辦公室

    ????????????????????????????????????????????????????2022年11月1日

    (此件公開發布)




    同心縣關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見


    為全面加強藥品監管能力建設,更好地保護和促進人民群眾身體健康,根據《自治區人民政府辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(寧政辦發〔2021〕92號)精神,結合我縣實際,提出以下實施意見。

    一、總體要求

    以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大精神,深入貫徹習近平總書記視察寧夏重要講話和對藥品安全的重要指示批示精神,認真落實黨中央、國務院決策部署,堅持人民至上、生命至上,落實“四個最嚴”要求,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,推動全域創建“食品藥品安全區”,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,持續推進監管創新,深化審評審批制度改革,加強監管隊伍建設,堅決守住藥品安全底線,更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。

    二、重點工作

    (一)完善檢查執法工作體系1.強化藥品監管隊伍建設,加強專業人才配置,優化人員結構。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:組織部、編辦、財政局、人社局)2.針對新冠肺炎疫情防控和重大案件查辦中暴露的突出問題,延伸監管觸角,創新檢查方式方法,強化檢查的突擊性、實效性。(責任單位:市場監督管理局)3.建立全縣檢查力量統一調派機制,制定同心縣藥品監管人員管理辦法,建立健全使用管理制度、激勵約束機制。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:組織部、編辦、財政局、人社局)

    (二)提升稽查辦案工作能力

    4.推動落實全縣藥品監管能力標準化建設要求,加強綜合執法隊伍中藥品監管執法力量配備,確保其具備與監管事權相匹配的專業監管人員、經費和設備等條件。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:組織部、編辦、財政局、人社局)

    5.藥品監管部門與公安機關建立健全行刑銜接機制,及時通報重大案件信息、移送涉嫌藥品犯罪案件,嚴厲打擊藥品特別是疫苗違法犯罪行為。(責任單位:市場監督管理局、公安局)

    (三)強化監管部門協調聯動

    6.落實監管事權劃分,強化與各級負責藥品監管的部門在藥品全生命周期的監管協同。(責任單位:市場監督管理局,各鄉鎮(開發區))

    7.配合上級藥品監管部門健全信息通報、聯合辦案、人員調派等工作銜接機制,完善縣藥品安全風險會商機制,形成藥品監管工作全縣一盤棋格局。(責任單位:市場監督管理局,各鄉鎮(開發區))

    (四)完善藥物警戒監測

    8.加強全縣藥品不良反應(事件)監測機構能力建設,加快藥品不良反應(事件)監測哨點建設,推進上市后藥品安全監測評價新工具新標準新方法的應用。組織實施藥物警戒質量管理規范,完善信息系統,加強信息共享,推進與疾控機構疑似預防接種異常反應監測系統數據聯動應用。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:編辦、衛健局)

    (五)加強化妝品風險監測處置

    9.推進化妝品快檢技術、網絡監測等方面能力建設,整合化妝品技術審評審批、監督抽檢、現場檢查、不良反應監測、投訴舉報、輿情監測、執法稽查等方面的風險信息,完善化妝品風險監測工作機制,逐步實現化妝品安全風險的及時監測、準確研判、科學預警和有效處置。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:各鄉鎮(開發區))

    (六)健全應急處置工作機制

    10.完善縣級人民政府藥品(含疫苗)、醫療器械、化妝品安全突發事件應急預案,建立完善預警處置、輿論引導、應急保障和總結評估等管理機制。配合完善自治區級藥品安全應急指揮信息系統,健全應急調度指揮、視頻會商、培訓演練等決策指揮和應急聯動流程,強化應對突發重特大公共衛生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監測評價等工作的統一指揮與協調,提高縣級藥品監管機構的應急處置能力。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:衛健局,各鄉鎮(開發區))

    (七)完善藥品智慧監管系統

    11.持續做好我縣藥品智慧監管平臺的功能拓展和推廣應用,加強與上級藥品監督管理部門的業務協同和系統聯動。持續推進“一窗受理、一網通辦”改革,推動“互聯網+監管”平臺建設。堅持以網管網,加強網絡監測系統建設,加大網絡銷售行為監督檢查力度,完善網絡藥品監管信息化手段,強化網絡第三方平臺管理,提高對藥品、醫療器械和化妝品網絡交易的質量監管能力。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:各鄉鎮(開發區))

    (八)提升監管隊伍專業能力

    12.嚴格專業監管要求,嚴把監管隊伍入口關,優化年齡、專業結構。加快引進培養藥品審評檢查、檢驗檢測、藥物警戒等領域高層次領軍人才。結合我縣醫藥產業發展和監管任務實際情況,加強對全縣藥品監管人員培訓和實訓,不斷提高辦案能力,縮小不同區域監管能力差距。充分運用信息化技術,建設并推廣使用云平臺,提升教育培訓可及性和覆蓋面。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:科技局、工信商務局、人社局,各鄉鎮(開發區))

    (九)切實加強組織領導

    13.認真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任,堅持黨政同責,做到守土有責、守土盡責。要認真貫徹落實《自治區黨委辦公廳、人民政府辦公廳印發<關于落實食品藥品安全黨政同責的意見>的通知》(寧黨辦〔2017〕99號)精神,完善藥品安全責任制度,健全考核評估體系,對本地區藥品安全工作依法承擔相應責任。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:政府辦、縣委辦,各鄉鎮(開發區))

    (十)完善協同治理機制

    14.壓實企業藥品質量安全主體責任,監督企業完善質量管理體系,嚴格落實質量檢驗、不良反應(事件)報告、產品召回、年度報告等責任,依法依規開展研制、生產、經營等活動。支持藥品行業協會等建立健全自律規范、自律公約,規范行業行為。加強多部門治理協同,強化“三醫聯動”,推動藥品監管與醫療管理、醫保管理的數據銜接應用和共享,暢通投訴舉報和監督渠道,構建社會共治格局。實施藥品安全信用監管,依法依規建立落實嚴重違法失信名單判定標準、公示制度和信息共享機制,并實施信用聯合懲戒。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:發改局、民政局、衛健局、醫保局,各鄉鎮(開發區))

    (十一)加強監管經費保障15.將藥品安全工作經費列入本級財政預算,建立與藥品安全監管和產業發展相匹配的財政經費投入保障機制,切實滿足監管工作需要。建立審評審批企業收費動態調整制度。研究制定相關配套政策,將藥品審評、檢查、檢驗、監測評價、標準管理等技術支撐服務納入政府購買服務范圍,優化經費支出結構,提升購買服務效能。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:財政局,各鄉鎮(開發區))(十二)優化人力資源配置16.根據醫藥產業發展和監管任務實際,科學核定履行審評審批、監督檢查、檢驗檢測、監測評價等職能的技術機構人員編制數量,設立首席專家崗位。創新完善人力資源政策,在公開招聘、崗位設置、職稱評聘、薪酬待遇保障等方面強化政策支持力度,破除人才職業發展瓶頸。合理核定相關技術支撐機構的績效工資總量,在績效工資分配時可向駐廠監管等高風險監管崗位人員傾斜,更好體現工作人員的技術勞務價值。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:編辦、人社局,各鄉鎮(開發區))(十三)營造干事創業環境17.加強藥品監管隊伍思想政治建設,建立完善符合藥品監管實際的人才培養、考核評價、選拔任用、表彰獎勵、容錯糾錯、人文關懷等機制,充分調動和激發藥品監管干部隊伍的積極性、主動性、創建性。(牽頭單位:市場監督管理局,責任單位:編辦、人社局,各鄉鎮(開發區))






    附件下載:

    掃一掃在手機上查看當前頁面

    打?。?a href="javascript:window.print();">

    網站地圖

    主辦:同心縣人民政府????承辦:同心縣人民政府辦公室

    寧ICP備0900464號-5????網站標識碼:6403240007寧公網安備64032402000014號

    初尝人妻少妇中文字幕
    <menu id="su2ss"></menu>
  • <bdo id="su2ss"><center id="su2ss"></center></bdo>
  • <bdo id="su2ss"><noscript id="su2ss"></noscript></bdo>